Activités du CTD

Le Centre de traitement de données a aussi pour vocation de s'ouvrir aux investigateurs des établissements de santé hors CHU et CLCC afin de favoriser leur collaboration aux essais cliniques académiques promus dans les CHU et les CLCC .

Un service complet de Data Management est proposé au promoteur afin de l'aider à construire et documenter la base de données clinique, à élaborer un cahier d'observation électronique pour le recueil des informations. La vérification de la cohérence des données produites, le rendu de fichier fiable et exploitable au statisticien, le rendu de la base complète au promoteur (données et méta-données), la sécurité et l'archivage des bases sont également pris en charge.

Le pôle Biostatistiques assure pour tout projet soutenu par le centre de traitement de données (à la demande des promoteurs) une aide à la planification des essais cliniques (Phase 0-Phase III), une revue des données essentielles en cours d’étude et avant le gel de la base, la rédaction d’un modèle de rapport (définition des tables statistiques et des graphiques), l’analyse des résultats, la rédaction d’un plan d’analyse statistique et d’un rapport d’étude statistique, le transfert éventuel des fichiers d’analyse respectant les recommandations CDISC au promoteur.

Responsable du CTD : Pr Patrice VIENS viensp@marseille.fnclcc.fr
Médecin déléguée : Dr Dominique GENRE genred@marseille.fnclcc.fr
Data manager : Lilian LABORDE labordel@marseille.fnclcc.fr

Liste des projets pris en charge
Bilans d'activité
Labellisation du Centre de Traitement de Données
Labellisation de la plateforme de Recherche Clinique